El pasaje de un medicamento que se expende bajo receta a la categoría de venta libre, tal como analiza la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para 22 especialidades medicinales, conlleva varios desafíos, todos relacionados.
Por un lado, cómo contener e informar a la opinión pública sobre los posibles efectos adversos, los riesgos de la automedicación, que claramente aumentan al tenerlos disponibles sin la barrera de control idóneo que ejerce el médico; y por el otro, mantener la adherencia a los tratamientos, un concepto que implica administrarlo correctamente según la indicación del profesional experto.
El acceso a los medicamentos plantea de alguna manera un lado A y B sobre el tema de cara a la opinión pública: si bien el cambio de categorización puede acelerar el acceso a fármacos para afecciones leves; la prescripción médica apunta al seguimiento del especialista y el ajuste de la terapia, según la evolución de la enfermedad y de cada paciente. A la vez, la accesibilidad a los medicamentos de venta libre puede alterar los hábitos de consumo y llevar a una menor adherencia a los tratamientos prescritos.
El anuncio de la evaluación que realizará la ANMAT se produjo la semana pasada a través de la publicación por parte del ente de contralor de la Disposición 3228/2024 en el Boletín Oficial. Allí se informó que dispuso la revisión de 22 Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de dicha Administración Nacional para determinar si pueden pasar de ser vendidos bajo receta a convertirse en fármacos de venta libre, lo que en términos técnicos se denomina switch.
Los voceros subrayaron que “se estableció como criterio que la revisión será llevada a cabo por Grupos Terapéuticos según la clasificación ATC (Anatómico, Terapéutico y Químico, según sus siglas en inglés) y de acuerdo con los requisitos establecidos en la Disposición ANMAT N° 3686/11 que determina los ‘requisitos mínimos para solicitar la condición de venta libre de una especialidad medicinal’”.
El sistema de clasificación ATC fue establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Es una unidad de medida estandarizada del consumo de fármacos que toma como referencia la dosis de mantenimiento para la indicación principal de cada principio activo y una vía de administración en el adulto. Esa norma divide los medicamentos en grupos diferentes conforme al órgano o sistema sobre el cual actúan, y a sus propiedades químicas, farmacológicas y terapéuticas.
Además, se tomará en cuenta la protección económica de los consumidores y los avances científicos recientes. Para aquellos medicamentos que finalmente sean clasificados como de venta libre, se implementará un etiquetado especial en futuras producciones para indicar claramente su nueva condición.
Los riesgos de automedicación, los posibles efectos adversos ante una mala administración del fármaco y la falta de adherencia se transforman entonces en los tres principales fantasmas alrededor de la venta libre, pudiendo ocasionar daños a la salud.
Los 22 fármacos que está en estudio
La lista de las 22 especialidades medicinales bajo estudio —identificados como IF-2024-32293612-APN-ANMAT#MS—, que pasarían de venta bajo receta a venta libre es la siguiente:
- Retinol (vitamina A Palmitato) +Alantoína +Tocoferol (Vitamina E)
- Retinol / Retinaldehído
- Sulfadiazina de plata + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) +Retinol / Retinaldehído (Vitamina A Palmitato)
- Tocoferol (Vitamina E) + Isoflavona
- Betametasona Acetato / Dipropionato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazolnitrato (Miconazol)
- Clonixinato de lisina
- Fluticasona
- Lactulosa
- Amorolfina
- Acetilcisteína
- Diosmina + Hesperidina
- Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato (Bismuto)
- Oxibutinina Clorhidrato (Oxibutinina)
- Tadalafilo
- Esomeprazol
- Omeprazol
- Lansoprazol
- Pantoprazol
- Senósido A Y B / Senósido A / Sesósido B
- Aciclovir
- Ibuprofeno
- Orlistat
Fuente: Infobae
